11月9日，發(fā)改委、工信部發(fā)布推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案的通知?！锻ㄖ访鞔_，到2025年，開(kāi)發(fā)一批高附加值、高成長(cháng)性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備，培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升，綠色低碳發(fā)展能力明顯提高，供給體系韌性顯著(zhù)增強，為醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強支撐，為國際競爭合作鍛造特色長(cháng)板。

主要任務(wù):

1.推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng )新升級。順應原料藥技術(shù)革新趨勢，加快合成生物技術(shù)、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用，利用現代技術(shù)改造傳統生產(chǎn)過(guò)程。推動(dòng)骨干企業(yè)開(kāi)展數字化、智能化改造升級，提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。圍繞原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)，支持發(fā)展一批外部性較強的公共服務(wù)平臺。  

2.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型。加強前瞻性研究布局，開(kāi)發(fā)原料藥綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)。推動(dòng)大宗原料藥綠色化改造，持續降低單位產(chǎn)品能耗和排放水平。加強原料藥生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物資源化利用，推動(dòng)揮發(fā)性有機物（VOCs）治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等綜合處置水平。推動(dòng)先進(jìn)節能裝備推廣應用，加快制冷、發(fā)酵等高能耗工藝模塊改造升級，實(shí)現能量梯級利用。  

3.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化調整。密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢，大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng )新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重。推動(dòng)原料藥生產(chǎn)規?；?、集約化發(fā)展，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強，提升產(chǎn)業(yè)集中度。引導原料藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)等新業(yè)態(tài)發(fā)展。從嚴執行《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》等政策，嚴格落實(shí)環(huán)保、能耗、安全等標準，加快淘汰落后產(chǎn)品、技術(shù)和裝備。  

4.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展。順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部環(huán)境變化，落實(shí)區域生態(tài)環(huán)境分區管控方案、生態(tài)環(huán)境準入清單等要求，推動(dòng)新建原料藥項目進(jìn)入適宜區域及合規設立的化工（醫藥）園區，引導現有原料藥企業(yè)在區域間優(yōu)化調整布局。綜合考慮原料、市場(chǎng)、技術(shù)等因素，在發(fā)展基礎較好、區位優(yōu)勢突出、要素資源充裕的地區，布局建設世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。進(jìn)一步提升園區公共基礎設施保障能力，推動(dòng)“三廢”處置由企業(yè)分散治理向園區專(zhuān)業(yè)化集中處置轉變。  

5.推動(dòng)重大裝備攻關(guān)突破。面向原料藥生產(chǎn)前沿技術(shù)領(lǐng)域，引導骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游及科研院所部署創(chuàng )新鏈，加快發(fā)展核酸反應儀等高端生產(chǎn)裝備以及高端膜材料等專(zhuān)用耗材，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸制約，提高產(chǎn)業(yè)鏈自主配套水平。加強石化、化工、醫藥等行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享，提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng )新水平。  

6.推動(dòng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作。發(fā)揮我國產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢和規模優(yōu)勢，推動(dòng)醫藥中間體、原料藥和制劑企業(yè)加強業(yè)務(wù)協(xié)同，提升供應鏈穩定性。推進(jìn)跨領(lǐng)域資源共享合作，加強生物工程、精細化工、危廢處置、制藥裝備等企業(yè)與原料藥企業(yè)融通協(xié)作，提升產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平。鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展，引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。  

7.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)標準體系建設。加強標準引領(lǐng)，提升產(chǎn)業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系，引導企業(yè)開(kāi)展綠色制造試點(diǎn)示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系，打造國際先進(jìn)的綠色供應鏈。研究提升原料藥生產(chǎn)高能耗裝置能效標準，健全完善行業(yè)碳排放測算、評價(jià)等機制。  

8.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高水平開(kāi)放合作。優(yōu)化原料藥出口結構，提升高附加值產(chǎn)品出口比重，深度嵌入全球價(jià)值鏈。引導優(yōu)質(zhì)企業(yè)強化原料藥國際注冊和質(zhì)量體系認證，更好適應國際市場(chǎng)需求。完善生產(chǎn)要素供給，建設國際醫藥產(chǎn)業(yè)合作園區，實(shí)現開(kāi)放創(chuàng )新、開(kāi)放合作、開(kāi)放共贏(yíng)。